로트 제약、슈퍼 카지노
2024년 10월 3일
로트 제약 주식회사(본사: 오사카부 오사카시)、회장: 스기모토 마사시)、슈퍼 카지노 대상으로 하는 상처 치료 시스템、다혈소판 혈장 겔 준비 키트 '오토로젤
시스템'이、2024년 10월 1일부터 보험이 적용되었음을 알려드립니다。
슈퍼 카지노와 필요한 치료 수단 개발
슈퍼 카지노는、치유 능력이 작동하지 않아 치료가 어렵습니다、장기간의 특성을 가진 질병입니다。일본에서는、고령화가 진행되고 당뇨병 환자가 증가함에 따라、당뇨병성 궤양을 비롯한 만성 상처를 가진 환자가 증가할 것으로 예상됩니다。그 중에서도、다리가 생기기 쉬운 당뇨병성 궤양、악화하면 다리 절단에 걸릴 수 있음、연결된 경우、절단 후 5년 이내의 사망률이 70%※로 보고되었습니다.
이 방법으로 치료가 어렵고 예후가 좋지 않은 난치성 상처에 대해、의료 현장에서는 부담이 적은 획기적인 치료 개발이 요구됩니다、근년에、국내외에서 자기 다혈소판 혈장(슈퍼 카지노P: Platelet-Rich Plasma) 요법의 상처에 대한 유용성이 보고되었습니다。회사에서는 슈퍼 카지노P 요법의 새로운 의료 기기로서의 개발을 진행、제조 판매 승인을 받고 있습니다。
이번 보험 적용 시、종래의 슈퍼 카지노P 요법에 대해 요구되고 있던 「재생 의료 등의 안전성 확보 등에 관한 법률」에 근거하는 대응이、자동 로젤 시스템에서는 더 이상 필요하지 않습니다。이것으로、슈퍼 카지노P 요법을 치료 옵션 중 하나로、자세히 알아보시기 바랍니다.。난치성 상처로 고통받는 환자와 그 가족、또한 의료를 지원하는 여러분에게 기여할 수 있도록、신속한 판매 시스템을 준비해 나가겠습니다。
※: Singh et al. JAMA 2005; 293 217-228
보험 수재 개요
| 판매 이름 |
자동 로젤 시스템 |
| 일반 이름 |
다혈소판 혈장 겔 준비 키트 |
| 슈퍼 카지노 승인 번호 |
30400BZX00273000 |
| 클래스 분류 등 |
고도 관리 슈퍼 카지노(클래스 III)、생물 유래 제품 |
| 주요 사용 목적 |
기존 슈퍼 카지노가 효과가 없는 상처에 대해、자가 다혈소판 혈장 겔을 이용한 상처 치료 촉진 |
| 보험 적용 연월일 |
2024년 10월 1일 |
| 관련 기술 비용 |
J003-4 다혈소판 혈장 치료 4,190점(시설 기준 등의 변경을 수반한다) |
자동 로젤 시스템이란
본 의료 기기는 질병에 적응하는 자기 다혈소판 혈장(슈퍼 카지노P) 요법의 의료 기기로서、기존 치료가 효과가 없는 상처에 대한 새로운 치료 시스템입니다。환자님 본인의 혈액으로부터 분리한 다혈소판 혈장을 약제에 의해 겔화시킨 것을 환자님의 손상 부위에 도포함으로써 상처 치료를 촉진시키는 키트입니다。
- 특징 1: 겔화하여 손상 부위에 쉽게 도포할 수 있음
- 특징 2: 시험을 통해 유효성 및 안전성을 평가하고 승인 획득
- 특징 3: 새로운 감염이나 거부 반응의 위험이 적은 자가혈액으로부터 준비
※자기다혈소판 혈장(슈퍼 카지노P) 요법: 환자로부터 채취한 혈액으로부터 혈소판을 분리 농축한 자기 다혈소판 혈장(슈퍼 카지노P)을 손상 조직에 투여함으로써、자가 다혈소판 혈장(슈퍼 카지노P)에 포함된 고농도의 다양한 증식 인자의 작용으로 조직 재생을 촉진합니다
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」는 슈퍼 카지노의 등록 상표입니다.