로트 제약, 난치성 상처를 위한 상처 치료 시스템 '오토로젤 시스템'이 국내에서 슈퍼 카지노
2024년 10월 3일
난치성 상처와 필요한 치료 수단 개발
난치성 상처는 치유 능력이 작동하지 않고 치료가 곤란하고 장기간에 걸친 특성을 가진 질환입니다. 일본에서는 고령화의 진전과 당뇨병 환자의 증가에 따라 당뇨병성 궤양을 비롯한 만성 상처를 가진 환자가 늘어날 것으로 예상되고 있습니다. 그 중에서도 다리에 생기기 쉬운 당뇨병성 궤양은 악화되면 다리 절단에 있을 수도 있으며, 절단을 했을 경우 절단 후 5년 이내의 사망률이※로 보고되었습니다.
このように治療が難しく予後も悪い難治性創傷に対し、医療現場では負担の少ない画期的な治療開発が求められ、近年では、国内外で自己多血小板血漿（슈퍼 카지노P：Platelet-Rich Plasma）療法の創傷に対する有用性が報告されていました。当社では슈퍼 카지노P療法の新医療機器としての開発を進め、製造販売承認を取得しています。
この度の保険適用では、従来の슈퍼 카지노P療法に対して求められていた「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく対応が、オートロジェルシステムでは不要となりました。これにより、슈퍼 카지노P療法を治療の選択肢の一つとして、より検討して頂きやすくなることが期待できます。難治性創傷で困られている患者様やそのご家族、また医療を支えるみなさまへ貢献できるよう、速やかな販売体制へ準備を進めて参ります。
※: Singh et al. JAMA 2005;
보험 수재 개요
| 판매 이름 |
자동 로젤 시스템 |
| 일반 이름 |
슈퍼 카지노 준비 키트 |
| 슈퍼 카지노 승인 번호 |
30400BZX00273000 |
| 클래스 분류 등 |
고도 관리 슈퍼 카지노(클래스 III), 생물 유래 제품 |
| 주요 사용 목적 |
기존 슈퍼 카지노가 효과가 없는 상처에 대한 자기 다혈소판 혈장 겔을 이용한 상처 치료 촉진 |
| 슈퍼 카지노 연월일 |
2024년 10월 1일 |
| 관련 기술 비용 |
J003-4 다혈소판 혈장 치료 4,190점(시설 기준 등의 변경을 수반한다) |
자동 로젤 시스템이란
본 슈퍼 카지노는 질병에 적응을 가진 자기 다혈소판 혈장(PRP) 요법의 슈퍼 카지노로서 기존 치료가 주효하지 않는 상처에 대한 새로운 치료 시스템입니다. 혈장을 약제로 겔화시킨 것을 환자의 손상 부위에 도포하여 상처 치료를 촉진시키는 키트입니다.
- 특징 1: 겔화하여 손상 부위에 쉽게 도포할 수 있음
- 특징 2: 시험을 통해 유효성 및 안전성을 평가하고 승인을 받음
- 특징 3: 새로운 감염 및 거부 반응의 위험이 적은 자가혈액으로부터 준비
되는 고농도의 각종 증식 인자의 작용에 의해 조직의 재생을 촉진합니다
- 「
」은 로트 제약 주식회사의 등록 상표입니다.