심각한 CovID-19 폐렴 환자를위한 동종 중간 엽 줄기 세포를 사용한 재생 의료 제품에 대한 2 상 임상 라스베가스 카지노 개시
2021 년 6 월 15 일
Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. 2020 년 8 월에 시작된 ADR-001.
배경
COVID-19에 대한 보고서에 따르면 사례의 약 20%가 심한 폐렴으로 진행되는 것으로 나타났습니다. 이러한 심각성은 "사이토 카인 스톰 (Cytokine Storm)"이라는 현상과 관련이 있으며, 이는 감염된 개체의 면역 셀이 바이러스와 싸우면서 통제 할 수 없게 방해 할 수 없을 정도로 사이토 카인을 방출합니다. 따라서, 심한 CovID-19에 대한 치료는 바이러스를 제거 할뿐만 아니라 사이토 카인 폭풍을 해결하는데도 집중해야한다고 믿어집니다. 동종 이성 중간 엽 줄기 세포를 사용한 중간 엽 줄기 세포 요법은 전 세계적으로 탐구되었으며, 여러 보고서가 심각한 Covid-19 사례를 치료할 때의 잠재적 효과를 시사합니다. 중간 엽 줄기 세포는 다양한 메커니즘을 통해 항 염증 특성을 가지고 있다고 여겨지며, 승인 된 COVID-19 요법에 반응하지 않는 환자에게 약속 치료 옵션이됩니다. Rohto Pharmaceutical은 Covid-19 및 미래의 전염병 관리에 대한 중간 엽 줄기 세포 기반 치료 접근법을 확립하기 위해이 분야의 연구를 발전시키기 위해 노력하고 있습니다.
ADR-001 소개
Rohto Pharmaceutical의 연구 제품 "ADR-001"은 동종 지방 조직 유래 줄기 세포로 구성된 세포 기반 요법입니다. ADR-001은 동물 유래 물질을 포함시키지 않고 지방 조직 유래 줄기 세포의 잠재력을 최대화하기 위해 설계된 독점 혈청이없는 배지를 사용하여 배양하여 동물-유리 진 바이러스 감염과 관련된 위험을 감소시킨다. 지방 조직은 수많은 중간 엽 줄기 세포를 함유하는 것으로 알려져 있으며, 그 수집은 비교적 비 침습적이며 과도한 조직은 종종 수술에서 이용할 수 있습니다. 이것은 동종 지방 조직 유래 세포와의 이식에 쉽게 접근 할 수있게하여 적격 환자에게 빠른 공급을 제공합니다.
간경변 환자에 대한 진행중인 임상 라스베가스 카지노에 따라 ROHTO Pharmaceutical은 ADR-001의 1 상 임상 라스베가스 카지노을 진행하여 심각한 CovID-19 폐렴 환자의 안전성을 평가했습니다. 특정 수준의 안전성을 확인하는 1 단계 라스베가스 카지노의 결과로, 우리는 1 차 종말점으로 효율을 갖는 2 상 라스베가스 카지노을 계획했습니다. 이 라스베가스 카지노은 ADR-001 치료 그룹과 위약 그룹이 포함되며, 둘 사이의 비교 연구가 포함됩니다.*간경변이있는 대상에서 ADR-001의 I/II 라스베가스 카지노 상 I/II 라스베가스 카지노.
*간경변이있는 대상에서 ADR-001의 I/II 라스베가스 카지노.
임상 라스베가스 카지노 개요
라스베가스 카지노 이름 : SARS-COV-2 감염으로 인한 심한 폐렴에 대한 ADR-001의 2 상 임상 라스베가스 카지노
- 대상 질환 : SARS-COV-2 감염으로 인한 심한 폐렴
- 라스베가스 카지노 설계 : 무작위, 위약 제어, 이중 맹검, 그룹 간 비교 라스베가스 카지노
- 1 차 종점 : 효능
- 투여 방법 : 정맥 주입
- 계획된 등록 : 20 명의 참가자
- 예정 라스베가스 카지노 기간 : 2021 년 6 월 ~ 2022 년 9 월